潔凈室包括電子廠無(wú)塵車間、GMP無(wú)塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所,根據(jù)潔凈程度可分為100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要由專業(yè)的第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具報(bào)告。
1.潔凈度級(jí)別為100級(jí),≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為3500每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為0每立方米,浮游菌的允許數(shù)為5每立方米,沉降菌的允許數(shù)為1每皿。
2.潔凈度級(jí)別為10000級(jí),≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為350000每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為2000每立方米,浮游菌的允許數(shù)為100每立方米,沉降菌的允許數(shù)為3每皿。
3.潔凈度級(jí)別為100000級(jí),≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為3500000每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的允許數(shù)為10每皿。
4.潔凈度級(jí)別為300000級(jí),≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為10500000每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的允許數(shù)為15每皿。
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