國家標準委發(fā)布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關受控環(huán)境 第2部分:潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測》,于2022年3月1日實施。
范圍:
本文件規(guī)定了監(jiān)測計劃的基本要求。這個監(jiān)測計劃依據(jù)所測量的空氣中懸浮粒子濃度或對其有影響的其他參數(shù),監(jiān)測潔凈室或潔凈區(qū)按粒子濃度劃分的空氣潔凈度方面的性能。本文件適用于粒徑0.1μm~5μm 粒子濃度的監(jiān)測。
新標有哪些變化:
1、關于潔凈度測試采樣點數(shù)量的要求。文件刪除基于面積計算采樣點數(shù)的計算公式,而是預先給定一張針對不同房間,面積所對應的采樣點數(shù)的表格。
2、刪除對粒濃度進行 UCL/LCL計算的要求。
3、文件給出了確定單次采樣量和各點的采樣時間的方法。所選大粒徑的粒子濃度恰好為規(guī)定的ISO級別上*在各采樣點所采的空氣量足以檢測到至少20個粒子。
4、刪除ISO5 50um粒子的限度標準。/5、關于監(jiān)測儀器(粒子計數(shù)器),要求按照GB/T29024.4-2017進行校準。
新標需要哪些新設備支持:
塵埃粒子計數(shù)器
多種流量可選:2.83L/28.3L/50L/100L。
測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目。
用于潔凈廠房的顆粒物測試、空氣粒子研究、室內(nèi)空氣質(zhì)量評估,也用于過濾器性能測試及潔凈度評價等。
風量罩
多種風量罩尺寸可選。
用于測定流經(jīng)各種送風口、散流器的風量,并可以測量回風口的風量。
浮游菌采樣器
采樣流量:100L/min,觸摸屏。
采樣量從0.01-6.0立方米任意設定。
用于各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場所等檢測部門。
高壓氣體擴散器
適用于任何惰性氣體。
氣體流量可選:28.3L/min,50L/min, 100L/min。
根據(jù)新GMP的規(guī)范要求,壓縮空氣的潔凈度及微生物需要測定。
用于潔凈室檢測;過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏;可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜,醫(yī)院潔凈手術室,汽車噴涂環(huán)境等。
數(shù)字風速儀
風速檢測范圍0~30m/s。
可以存儲數(shù)據(jù)16000組,可選配打印打印數(shù)據(jù)。
用于采暖、通風、空氣調(diào)節(jié)、環(huán)境保護、氣象、潔凈車間,化纖紡織、各種風速實驗室等場合。
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